注册须知

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注册须知

在您开始注册之前，请先阅读以下内容：

1、注册流程：

1）申请人在国家药品监督管理局药品审评中心官网的“申请人之窗”栏目里，点击“注册”按钮，填写信息进行账号注册。

2）注册成功后药审中心网站系统会根据申请人所填写的内容自动生成一个注册账号申请表。

3）打印注册账号申请表并准备申请表中要求的其他证明材料。此过程账号状态为“已提交，待激活”。

4）申请人提交纸质资料至药品审评中心。

5）负责“申请人之窗”栏目的工作人员审核材料，正确无误后激活账号。此时，账号状态变为“已激活”。

2、申请人邮寄的纸质资料需要每页加盖单位公章。

3、授权委托书

授权委托书需法定代表人签字或加盖法定代表人个人印章，并加盖单位公章。（注：法定代表人和联系人是同一个人的情况，也需要授权委托书。）

4、忘记密码（两种情况）。

“单位联系人未变更”（即联系人邮箱未变）：打电话至申请人之窗，经电话审核确认无误后进行重置密码。联系电话：（010）68585566转“申请人之窗”。

“单位联系人已变更”（即联系人邮箱已变）：进入重置密码流程。流程如下：下载附件“重置密码申请表”并填写相关信息，并准备该表中所要求的其他资料，邮寄资料至药品审评中心。

5、Ukey办理

账号被激活后，申请人可以在药品审评中心官网首页右上方登录框下方的“CA直通车”栏目里找到Ukey的办理流程。

6、申请人之窗子栏目:原辅包登记

账号被激活后，申请人可以登录申请人之窗，在左侧的“原辅包登记”子栏目进行原料药、药包材、药用辅料的登记。具体登记要求见该子栏目下的“填表说明”。